RND Microbiological Analyst
Avlonas, East Attica, Greece |
RND_MA_2025 ·
Quality
Η FAMAR Α.Β.Ε. Πολυεθνική Εταιρεία που δραστηριοποιείται στην Ευρώπη, με ηγετική θέση στο χώρο της παραγωγής φαρμάκων και καλλυντικών, ζητά να προσλάβει για τις εγκαταστάσεις της στην Αττική (Αυλώνα, Ανθούσας, Αλίμου) έναν:
RND Microbiological Analyst
(RND_MA_2025)
Ο/Η κάτοχος της θέσης θα είναι υπεύθυνος/η για το στήσιμο και την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους μιας μελέτης Επικύρωσης ή Επαλήθευσης (Validation or Verification study) ελέγχου για Ολικό Μικροβιακό Φορτίο και Ανίχνευση Παθογόνων Μικροοργανισμών (Μicrobial Limit Τest) ή ελέγχου Στειρότητας (Sterility Test), ακολουθώντας το κατάλληλο πρωτόκολλο.
Κύριες Αρμοδιότητες:
- Προσδιορίζει τις ανάγκες σε θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/ μικροοργανισμούς/εξοπλισμό που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
- Παραγγέλνει/Παραλαμβάνει/Καταγράφει στα σχετικά logbooks τα έτοιμα-προς-χρήση θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/μικροοργανισμούς που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
- Παρασκευάζει τα θρεπτικά υλικά τα οποία πρέπει να παρασκευασθούν στο εργαστήριο (In-house prepared media).
- Ελέγχει τα θρεπτικά υλικά για στειρότητα, γονιμότητα και ικανότητα ανάπτυξης μικροοργανισμών/ Καταγράφει στα αντίστοιχα logbooks.
- Προετοιμάζει (π.χ. αποστείρωση, βαθμονόμηση)/ Καθαρίζει (π.χ. απολύμανση) τον εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
- Χειρίζεται/Παραλαμβάνει/Αποθηκεύει – τα δείγματα (Finished Product / API / Excipient) που θα χρησιμοποιηθούν στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
- Καταγράφει τα αναλυτικά δεδομένα (raw data) στα αντίστοιχα logbooks και attachments.
- Ακολουθεί και συμμορφώνεται με τις καλές πρακτικές (GxP), το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, τις κανονιστικές απαιτήσεις, τις εσωτερικές διαδικασίες, τις εταιρικές κατευθύνσεις, τον κώδικα εταιρικής διακυβέρνησης , τις διαδικασίες και καλές πρακτικές Υγιεινής Ασφάλειας και Περιβάλλοντος (EHS) και κάθε κανόνα και πολιτική της εταιρείας, και συμμετέχει ενεργά σε προτάσεις για τη βελτίωσή τους.
- Διασφαλίζει και προστατεύει σε κάθε ενέργεια την ακεραιότητα δεδομένων.
- Αναλαμβάνει κάθε άλλο έργο ή αρμοδιότητα που ανατίθεται από την εταιρεία, στο πλαίσιο άσκησης των ευρύτερων καθηκόντων της θέσης.
Απαιτούμενα Προσόντα:
- Πτυχίο Βιολογίας, Μοριακής Βιολογίας ή άλλης βιολογικής επιστήμης.
- Τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία (σε QC ή αναλυτικό R&D).
- Καλή γνώση Αγγλικών (γραπτά & προφορικά).
- Άριστη γνώση MS Office.
- Διάθεση αναλυτικών ικανοτήτων υψηλού επιπέδου.
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών αρμοδιοτήτων με υψηλό βαθμό αυτενέργειας.
- Άριστες δεξιότητες οργάνωσης, επικοινωνίας και διαχείρισης χρόνου.
- Ευελιξία/Προσαρμοστικότητα – διατήρηση θετικής στάσης σε μεταβαλλόμενο εργασιακό περιβάλλον.
- Προηγμένη γνώση στις κλασικές μικροβιολογικές τεχνικές πάγκου (Μέθοδος απόχυσης/ επίστρωσης/διήθησης, ανακαλλιέργειες, προσδιορισμός ολικού μικροβιακού φορτίου, εμβολιασμός, ταυτοποίηση).
- Ικανότητα να ακολουθεί γραπτές οδηγίες.
- Άριστες ικανότητες γραπτής τεκμηρίωσης.