R&D Validation/Maintenance Senior Officer

Πικέρμι, Ανατολική Αττική, Ελλάδα | R&D Analytical

Περιγραφή Θέσης :

Ο/Η κάτοχος της θέσης θα αναφέρεται στην R&D Analytical Manager και θα είναι υπεύθυνος/η για τη διαχείριση της οργανολογίας του αναλυτικού εργαστηρίου και των λογισμικών της, καθώς επίσης και της παραγωγής του R&D, με σκοπό την εύρυθμη λειτουργία και επίτευξη των στόχων του τμήματος. Η θέση απαιτεί ικανότητες συντονισμού και επικοινωνίας τόσο με εσωτερικά τμήματα όσο και με εξωτερικούς συνεργάτες/προμηθευτές, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις (GMP, ISO κ.ά.).

Η θέση περιλαμβάνει αρμοδιότητες για το σύνολο της Δ/νσης του R&D, καθώς θα καλύπτει και τα δυο εργοστάσια (Πικέρμι & Κερατέα).

Αρμοδιότητες:

· Ανάληψη της οργάνωσης, παρακολούθησης και εκτέλεσης προγραμμάτων διακρίβωσης εξοπλισμού και οργάνων μέτρησης.

· Συνεργασία με εξωτερικούς φορείς διακρίβωσης/service και διαχείριση της επικοινωνίας και συντονισμού των ενεργειών.

· Τήρηση, εκτέλεση και ενημέρωση της τεχνικής τεκμηρίωσης, όπως πιστοποιητικά διακρίβωσης, αρχεία συντήρησης και validation reports.

· Ενημέρωση των log books και ετικετών σε όλες τις περιπτώσεις που απαιτείται.

· Συγγραφή, έλεγχος και αναθεώρηση διαδικασιών, SOPs και οδηγιών χειρισμού μηχανημάτων που αφορούν στο εργαστήριο.

· Υποστήριξη σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους/επιθεωρήσεις (audits) αναφορικά με θέματα διακρίβωσης και επικύρωσης.

· Ευθύνη administrator στο δικτυακό λογισμικό Empower καθώς και σε όλα τα λογισμικά του εργαστηρίου για εξοπλισμό standalone

· Ευθύνη για τη συντήρηση και troubleshooting του εξοπλισμού R&D.

· Εφαρμογή των κανόνων του data integrity που ορίστηκαν από σχετικές διαδικασίες σε όλο τον εξοπλισμό.

· Συστημική παραγγελία υλικών, αρχειοθετήσεις και οργάνωση όσων αφορούν στην οργανολογία του R&D.

· Συνεχής αξιολόγηση των αναγκών συντήρησης και αναβάθμισης των συστημάτων και εισήγηση λύσεων και προτάσεων βελτίωσης προς τη Διοίκηση.

· Ανάληψη ρόλου εκπαιδευτή σε εσωτερικές εκπαιδεύσεις που αφορούν στη χρήση λογισμικών και οργάνων.

Τεχνικές Ικανότητες:

· Λειτουργία, χειρισμός και αντιμετώπιση προβλημάτων μηχανημάτων (αναλυτικών)

· Ικανότητα χρήσης αναλυτικού λογισμικού χειρισμού χρωματογράφων (Empower)

· Ικανότητα χρήσης εργαλείων/εξοπλισμού

· Ικανότητα εφαρμογής & γνώση GMP's

· Ικανότητα εφαρμογής & γνώση διαδικασιών Health & Safety

· Ικανότητα ελέγχου & συγγραφής διαδικασιών/πιστοποιητικών/πρωτοκόλλων

· Ικανότητα εφαρμογής & γνώση στατιστικών δεδομένων & δεικτών

· Ικανότητα εφαρμογής & γνώση εργαλείων Software

· Ικανότητα εφαρμογής & γνώση διαδικασίας και προγραμματισμού συντήρησης εξοπλισμού

Απαραίτητα Προσόντα :

· Ακαδημαϊκό υπόβαθρο τεχνικών σχολών

· Προϋπηρεσία 3 ετών στον φαρμακευτικό κλάδο

· Πολύ καλή γνώση λογισμικού Empower

· Πολύ καλή γνώση Αγγλικών

· Πολύ καλή γνώση & χρήση Η/Υ

· Ικανότητα οργάνωσης και διαχείρισης χρόνου

· Ευελιξία

· Πνεύμα ομαδικότητας και αποτελεσματική επικοινωνία

· Υπευθυνότητα και έμφαση στη λεπτομέρεια

· Διαχείριση αλλαγών

Αίτηση